Seguridad del paciente: Retiro del mercado

Retiro del mercado de un lote del producto ALLEGRA PEDIÁTRICO

(Publicado el jueves 09 de febrero de 2023)

Se informa que la firma OPELLA HEALTHCARE ARGENTINA S.A.U ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como:

ALLEGRA PEDIÁTRICO / FEXOFENADINA CLORHIDRATO 30 mg/5ml, suspensión oral por 150 ml, Lote: CRA03077 - Vto: 04/2024 y cuyo estuche presenta las siguientes características: texto combinado en español e inglés, carece de datos de inscripción del producto a nivel nacional (N° de certificado, nombre y N° de legajo del establecimiento importador, entre otros), no posee troquel y la condición de venta es de Venta sin receta médica.

Retiro del mercado de un lote del producto AMIODARONA LARJAN

(Publicado el jueves 09 de febrero de 2023)

La ANMAT informa que la firma VEINFAR ha iniciado, a solicitud de esta Administración Nacional, el retiro del mercado del producto rotulado como:

AMIODARONA LARJAN / AMIODARONA CLORHIDRATO 150 MG, solución inyectable, ampollas por 3 ml, envase hospitalario por 100 unidades, Lote: 15343 - Vencimiento: 04/2024, Certificado N° 41193.

La medida fue tomada luego de que se detectara la presencia de cristales aciculares en las ampollas.

La ANMAT se encuentra realizando el seguimiento del retiro de ambos productos del mercado y recomienda abstenerse de utilizar los lotes detallados.